卫计委:创新药品审批设绿色通道 确保尽早上市

来源:互联网新闻 时间:2020-04-29 16:33

国家卫生计生委科教司秦怀金司长今日(10月12日)上午表示,新药创制重大专项和食品药品监管总局建立了创新药品审评审批绿色通道,可以直接进入到CFDA的优先审批,加快审评审批,使创新成果能够尽早进入市场。

今天上午,国家卫计委召开新闻发布会,介绍卫生与健康科技创新有关工作成效和通报第九届全球健康促进大会有关情况。

有记者问及,重大新药专项,如埃克替尼在打破国外垄断方面都起到非常重要的作用,但是企业走向市场的环节非常难,包括进医保,医院的二次招标等,这方面有没有出台相应的政策,破解这个难题?

秦怀金表示,无论是医疗的新技术、药品、医疗器械,最后是用于人的,跟其他的工业技术不一样,在国际上都是要求严格的准入,因为这是对患者安全负责。为了保障创新的安全性和有效性都必须经过严格的研究审批程序,在临床前进行动物实验。比如药品审批需要进行临床前安全性评价、临床一期、二期、三期后,才能批准上市。

秦怀金称,这几年国务院下发了药品审评审批制度改革方案,国家食品药品监管总局加大了改革的力度。卫计委新药创制重大专项和食品药品监管总局建立了创新药品审批审批绿色通道,可以直接进入到CFDA的优先审批,加快审评审批,使创新成果能够尽早进入市场。

他表示,创新产品上市之后,还有使用环节的问题,制定价格、招标、进入医保目录等等。卫计委会通过部门协调加快国家政策的修改完善,使创新技术和产品在安全有效的基础上,让老百姓尽快获得好处,得到创新的实惠。

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